榮譽資質
國家強制性行業(yè)標準YY0903-2013《腦電生物反饋儀》起草單位
行業(yè)標準是對沒有國家標準而又需要在全國某個行業(yè)范圍內統(tǒng)一的技術要求所制定的標準。行業(yè)標準由行業(yè)標準歸屬部門統(tǒng)一管理。
行業(yè)標準的歸屬部門及其所管理的行業(yè)標準范圍，由國務院有關行政主管部門提出申請報告，國務院標準化行政主管部門審查確定，并公布該行業(yè)的行業(yè)標準代號。
行業(yè)標準分為強制性和推薦性標準，藥品行業(yè)屬于強制性行業(yè)標準，醫(yī)藥行業(yè)標準代號YY。
YY0903-2013是腦電生物反饋儀的行業(yè)標準代號，該標準是按照GB/T 1.1-2009所給的規(guī)則起草，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出，出版單位是中國標準出版社。
國家YY0903-2013《腦電反饋儀》強制性行業(yè)標準的主要起草單位是：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、廣州市潤杰醫(yī)療器械有限公司
國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證
醫(yī)療器械注冊證是國家標準的證書，它是為了保證醫(yī)療器械的安全、有效存在的證明。因此，經NMPA認證批準的醫(yī)療器械產品，使用時才夠可靠放心，質量才有保證。
潤杰大腦生物反饋治療儀于2015年取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，審批部門是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，屬國家二類醫(yī)療器械。
該注冊證上明確了大腦生物反饋治療儀的適用范圍：與顯示器配套使用，對神經衰弱（含失眠）和兒童多動癥有輔助治療作用。
醫(yī)療器械質量管理體系認證
ISO13485認證標準是醫(yī)療器械生產和質量管理的基本準則，適用于醫(yī)療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。它可以加強醫(yī)療器械管理，強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全；為用戶提供質量穩(wěn)定的產品能提高和改善企業(yè)的管理水平。
因此，當企業(yè)通過了ISO13485認證，既可以使產品質量得到了管理體系的保證，又可以不斷改進企業(yè)內部流程、降低成本，提高效率；還可以展示企業(yè)是一個規(guī)范、合法的企業(yè)，客戶可以放心選擇。
發(fā)明專利證書
潤杰醫(yī)療一直高度重視科技創(chuàng)新力度，努力提升自主研發(fā)水平，推動知識產權申報。在2008年提出申請多媒體腦波反饋兒童學習訓練方法及訓練儀發(fā)明專利，在長達一年多的審核過后，于2009年獲得證書，由此專利研發(fā)生產的大腦生物反饋治療儀適用于多動癥、抽動癥等兒童發(fā)育行為障礙的輔助治療，對提高孩子注意力和記憶力方面也有很大幫助。
醫(yī)療器械收費編碼
潤杰大腦生物反饋治療儀屬于國家二類醫(yī)療器械，在臨床使用過程中有相應的醫(yī)療服務收費項目（收費編碼為311503010），并且可以醫(yī)保報銷，也是目前可在精神心理類收費的生物反饋項目。
廣告審查準予許可
廣州市潤杰醫(yī)療器械有限公司具備完全的醫(yī)療企業(yè)資質，擁有合法的醫(yī)療器械產品許可，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國廣告法》、市場監(jiān)管總局《藥品、醫(yī)療器械保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等法律和規(guī)章規(guī)定，大腦生物反饋治療儀已獲得廣告審查準予許可。
